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공지사항

2019년 제 1차 신약 신청 접수 안내





[ 2019
년 제 1차 신약 신청 접수 안내 ]


 


 


 


1. 접수기간 : 3월 11(월) ~ 3월 14(목)


   


2. 접수시간 : 오후 2:00 ~ 4:00


   


3. 접수장소 : 약제팀 약품정보실(5795, 본관 지하 1층 약제팀 내에 있음)


 


4. 신청서류 배부 : 병원 홈페이지(/attach/DATA/old_data/bucheon) 공지사항


신청서 양식 다운로드





5. 구비서류


. 본원 신약 신청 양식 1~4 (원본 1, USB)


. 제품설명서 원본 1


. D/C 자료집 1


. 약품 샘플


 


6. 접수대상


. 신약: 본원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품


. 동일성분의 제형, 함량, 용량 추가는 동일회사인 경우에 해당


 


 


7. 참고사항


. 진료과(내과는 분과) 3품목으로 접수 제한


, 전임교원이 6명 이상인 진료과(내과는 분과)[전임교원 수 - 2]품목 접수 가능


. 대체의약품인 경우에는 품목수에서 제외


. 접수규정에 맞지 않거나 구비자료가 미비할 경우 상정 불가


. 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)


. 식약처 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가


. 동일 의약품의 경우 신청교수 1인만 제출(co-sign 불가)


. 동일 의약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출


 


 


 


** 별첨 : 2019-1 신약신청서류