2021년 제 1차 신약신청서 접수를 하고자 합니다.

아래를 참고하시어 접수기간 내에 신약 신청서를 접수하시기 바랍니다.

*** 아 래 ***

접수 기간 : 2021년 04월 05일 (월) ~ 2021년 04월 07일 (수)

접수 방법 : 비대면 (e-mail) 접수 (문의사항 약제팀장 041-570-2590, 약품정보실 2592)

가. 제출 자료를 모두 첨부하여 pharmacy@schmc.ac.kr 로 접수

나. 신청 서류 첨부파일명 : 약품명_신청과_신청교수_제약사명

다. 각 진료과에서 ‘서류1.신약신청서’의 제일 앞 장(신청교수 및 과장의 서명 있는 쪽)의 원본을 취합하여 약품정보실로 접수

3. 접수 대상

가. 신약

1) 신약이라 함은 현재 사용하지 않는 의약품에 해당

2) 동일성분의 제형, 함량, 용량 추가는 동일회사인 경우에 해당

나. 신청하여 사용했던 긴급도입의약품

4. 진료과별 신약 신청 가능 약품 수 기준

가. 신청자격 : 전임 교원 이상

나. 신청가능 품목 수 : 진료과별 전임교원 수 + 3

(2020년에 심의를 하지 않았으므로 기존 신청가능 품목 수에 진료과당 3품목 추가 신청 가능)

다. 2021년 1차 접수에서는 긴급도입의약품을 신청가능 품목 수에 포함하지 않기로 함.

5. 참고사항

가. ‘신약 신청서 서식’과 ‘2021년 1차 신약신청 안내서’와 ‘신약신청 서류 작성 시 참고자 료’를 첨부하였습니다.

나. 서류 작성 시 ‘2021년 1차 신약신청 안내서’와 ‘신약신청 서류 작성 시 참고자 료’ 및 파일의 메모를 참고하시기 바랍니다.

다. 식품의약품안전처 허가를 받지 못한 품목, 접수 당시 미발매 품목은 접수 불가합니다.