2016년 제2차 신약 신청 접수 안내

1. 서류 배부 및 접수

- 첨부한 신약신청서 양식을 download하여 사용

- 신청서 양식을 변경하지 않고 기재 (신청사유가 길 경우 별첨가능)

- 작성한 신청서에 신청교수(전임교원 이상)/신청과 과장 자필사인(도장날인은 불가

함)을 받은 후 접수기간 내에 접수

2. 접수대상

가. 신약 심의

(1) 신약 - 2015년 9월 이후 발매된 신약

(2) 동일성분의 제형, 함량, 용량추가는 동일회사인 경우로 한함

(단, 2015년 9월 이후에 발매된 경우에 한함)

나. 제네릭 심의

(1) 기존 사용 품목이 월평균 (2015년 8월 ~ 2016년 7월)

경구 2,000정 이상(원외사용량) 주사 200개 이상 사용품목

(2) 특수질환, 항암제, 특정과 사용약품은 제네릭사용량 기준에 예외

(3) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가(대체는 접수가능)

 

3. 접수기간 및 장소

- 기간 : 2016. 9. 5(월) ~ 9. 7(수)

- 시간 : 오전 10:00 ~ 오후 4:00 (점심시간 제외)

- 장소 : 약제팀 약품정보실 (의학연구동 지하1층) Tel. (02) 709-9773, 4

- 접수 마감일은 혼잡하오니 마감시간에 유념하시기 바랍니다.(기간엄수)

 

4. 구비서류

① 본원 신약신청 양식 1~6 (원본 + 사본 1부 + USB)

② 기타 서류 (DC자료집 등)

③ 약 샘플

*** 구비서류가 미비할 경우 상정 자체가 안 되며, 접수기간 이후 미 구비서류 추가

제출은 불가하오니 첨부한 신약신청안내서에 준하여 서류를 제출하여 주시기 바

랍니다.

*** 작성 내용이 불충분하거나 허위 기재시에는 통보 없이 탈락(부결)될 수 있습니다.