공지사항
2020년 제1차 신약 신청 접수 안내
코로나바이러스감염증-19 확산에 따른 사회적 거리두기 일환으로 2020년 제1차 신약 신청 접수 방법이 변경되어 안내해 드립니다. 참고로 접수 방법 외 변경사항은 없습니다.
1. 접수기간: 8월 31일(월) ~ 9월 3일(목)
2. 접수시간: 오후 2:00 ~ 4:00
3. 접수장소: 약제팀 약품정보실(☎032-621-5795, 본관 지하 1층 약제팀 내에 있음)
4. 신청서류 배부: 병원 홈페이지(http://www.schmc.ac.kr/bucheon) 공지사항
⇨ 신청서 양식 다운로드
5. 구비서류
가. 본원 신약 신청 양식 1~4 (원본 1부, USB)
나. 제품설명서 원본 1부
다. D/C 자료집 1부
라. 약품 샘플(사진으로 대체 가능)
6. 접수대상
가. 신약
1) 본원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품
2) 동일성분의 제형, 함량, 용량 추가는 동일회사인 경우에 해당
나. 제네릭
1) 기존 사용 품목이 월평균(2019년 8월 ~ 2020년 7월) 경구 3,000정 이상(원외사용량),
주사 300개 이상 사용 품목
2) 특수질환, 항암제, 특정과 사용약품은 제네릭사용량 기준에 예외
3) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가(동일성분, 함량 대체는 접수 가능)
7. 참고사항: 상반기 심의를 하지 않아 진료과당 기존 품목기준에 2품목 추가 접수 가능
가. 진료과(내과는 분과) 당 3품목으로 접수 제한
단, 전임교원이 6명 이상인 진료과(내과는 분과)는 [전임교원 수 - 2]품목 접수 가능
나. 대체의약품인 경우에는 품목수에서 제외
다. 접수규정에 맞지 않거나 구비자료가 미비할 경우 상정 불가
라. 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)
마. 식약처 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가
바. 동일 의약품의 경우 신청교수 1인만 제출(co-sign 불가)
사. 동일 의약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출
** 붙임 : 2020-1 신약신청서류
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