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공지사항

로사르탄 성분 함유 의약품 안내

로사르탄 성분 함유 의약품 안내 식품의약품안전처(이하 식약처)는 아지도 불순물 1일 섭취 허용량을 초과하거나 초과 검출이 우려되는 로사르 탄(losartan) 성분 제품의 일부 제조번호에 대한 자진회수를 2021년 12월 7일부로 지시하였습니다. 식약처가 로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량이 초과 검출된 의약품을 복용한 대다수 환자의 건강상 영향을 평가한 결과, 추가적인 암 발생 가능성은 매우 낮은 수준으로 건강에 미치는 영향은 거의 없다고 밝혔습니다. 순천향대학교 부천병원에서 처방받으신 회수 대상 제조번호 제품이 남아있는 경우 잔여수량에 대해 조제 받은 약국에서 정상 제품으로 교환 가능합니다. 코자르탄정은 12월 말경 정상제품 유통 예정으로 유통 전에 재처방을 희망하시는 경우 잔여수량 만큼 1회에 한해 환자부담금 없이 다른 고혈압치료제(코자정)로 재처방/재조제 가능합니다. (남아있는 의약품에 대해서만 재처방이 가능하므로 약을 가지고 오지 않으면, 재처방을 받을 수 없습니다.) 순천향대학교 부천병원 로사르탄 성분 함유 일부 회수 대상 의약품, 코자르탄정 약 품 명 함량 아모잘탄플러스정 5/50/12.5mg  5/100/12.5mg 50mg 100mg 성 상 회수대상 약품 명 사용기한이 24.11.10.까지로 표시된 제품  사용기한이 '24.11.10. 까지로 표시된 제품  사용기한이 24.3.31.까지로 표시된 제품  사용기한이 24..13.까지로 표시된 제품 아모잘탄정 5/50mg  5/100mg 10/50mg 성 상 사용기한이 24.6.22 까지로 표시된 제품 회수대상 약 품명 함량 사용기한이 '245.6. 까지로 표시된 제품  사용기한이 24.4.1 까지로 표시된 제품 아모잘탄큐정  5/50/10mg 5/100/10mg  5/50/5mg 성 상 AC 회수대상 사용기한이 24.5.5 까지로 표시된 제품  사용기한이 '24.6.2. 까지로 표시된 제품  사용기한이 2447. 까지로 표시된 제품 약품 명 아모잘탄엑스큐정  5/50/5/10mg  5/50/10/10mg  5/100/5/10mg 5/100/10/10mg 성 상 회수대상  사용기한이 23,76. 까지로 표시된 제품  사용기한이 233.9.까지로 표시된 제품  사용기한이 236.22 까지로 표시된 제품  사용기한이 228.6 까지로 표시된 제품 순천향대학교 부천병원은 앞으로도 해당 사안에 대해 추가적으로 확인된 부분은 신속하게 안내드릴 것을 약속드리며, 환자분들의 빠른 쾌유와 건강을 기원합니다. 감사합니다. SCH