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공지사항

2019년 제 2차 신약신청 접수 안내

작성일 : 2019.09.02 작성자 : 오성혜 조회수 : 928

2019년 제 2차 신약신청서 접수를 하고자 합니다.

아래를 참고하시어 접수기간 내에 신약신청서를 접수하시기 바랍니다.







*** 아 래 ***







1. 접수기간 : 2019년 9월 18일(수) ~ 9월 20일(금)

2. 접수장소 : 약제팀 약무/정보실(문의사항 : 약제팀장 041-570-2590/정보실 2592) 

3. 접수시간 : 오후 2시∼오후 5시

4. 접수대상

  (1) 신약

     - 2018년 9월 이후 발매된 신약 (동일회사의 제형/용량/함량 추가는 신약으로 심의)

  (2) 제네릭
     - 기존 사용 품목이 [2018년 8월 ~ 2019년 7월] 기간 동안 월평균 경구 2,000~3,000정 이상(원외사용량
       기준), 주사 200~300개 이상 사용품목 
     - 특수질환, 항암제, 특정과 사용약품은 제네릭 사용량 기준에 예외
     - 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가(대체하는 경우는 접수가능, 대체도 품목수에 포함)
  (3) 신청하여 사용했던 긴급도입의약품




5. 참고사항

  1) 신약신청 안내서와 신약신청 접수 자료를 첨부하였습니다.

  2) 식약처 허가를 받지 못한 품목 및 접수 당시 미발매 품목은 접수 불가합니다.