통합검색
search form

추천검색어

공지사항

2016년 제2차 신약 신청 접수 안내

작성일 : 2016.08.22 조회수 : 1,506


2016년 제2차 신약 신청 접수 안내


1. 서류 배부 및 접수


- 첨부한 신약신청서 양식을 download하여 사용


- 신청서 양식을 변경하지 않고 기재 (신청사유가 길 경우 별첨가능)


- 작성한 신청서에 신청교수(전임교원 이상)/신청과 과장 자필사인(도장날인은 불가


)을 받은 후 접수기간 내에 접수




2.
접수대상


. 신약 심의


(1) 신약 - 20159월 이후 발매된 신약


(2) 동일성분의 제형, 함량, 용량추가는 동일회사인 경우로 한함


(, 20159월 이후에 발매된 경우에 한함)


. 제네릭 심의


(1) 기존 사용 품목이 월평균 (20158~ 20167)


경구 2,000정 이상(원외사용량) 주사 200개 이상 사용품목


(2) 특수질환, 항암제, 특정과 사용약품은 제네릭사용량 기준에 예외


(3) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가(대체는 접수가능)


 

3. 접수기간 및 장소


- 기간 : 2016. 9. 5() ~ 9. 7()


- 시간 : 오전 10:00 ~ 오후 4:00 (점심시간 제외)


- 장소 : 약제팀 약품정보실 (의학연구동 지하1) Tel. (02) 709-9773, 4


- 접수 마감일은 혼잡하오니 마감시간에 유념하시기 바랍니다.(기간엄수)


 

4. 구비서류


본원 신약신청 양식 1~6 (원본 + 사본 1+ USB)


기타 서류 (DC자료집 등)


약 샘플


*** 구비서류가 미비할 경우 상정 자체가 안 되며, 접수기간 이후 미 구비서류 추가


제출은 불가하오니 첨부한 신약신청안내서에 준하여 서류를 제출하여 주시기 바


랍니다.


*** 작성 내용이 불충분하거나 허위 기재시에는 통보 없이 탈락(부결)될 수 있습니다.