공지사항

2020년 제1차 신약 신청 접수 안내


2020년 제1차 신약 신청 접수 안내


코로나바이러스감염증-19 확산에 따른 사회적 거리두기 일환으로 2020년 제1차 신약 신청 접수 방법이 변경되어 안내해 드립니다. 참고로 접수 방법 외 변경사항은 없습니다.

 



1. 접수기간: 831() ~ 93()

 

2. 접수시간: 오후 2:00 ~ 4:00

 

3. 접수장소: 약제팀 약품정보실(032-621-5795, 본관 지하 1층 약제팀 내에 있음)

 

4. 신청서류 배부: 병원 홈페이지(http://www.schmc.ac.kr/bucheon) 공지사항

신청서 양식 다운로드

 

5. 구비서류

. 본원 신약 신청 양식 1~4 (원본 1, USB)

. 제품설명서 원본 1

. D/C 자료집 1

. 약품 샘플(사진으로 대체 가능)

 

6. 접수대상

. 신약

1) 본원에서 현재 사용하지 않는 성분의 의약품

2) 동일성분의 제형, 함량, 용량 추가는 동일회사인 경우에 해당

. 제네릭

1) 기존 사용 품목이 월평균(20198~ 20207) 경구 3,000정 이상(원외사용량),

주사 300개 이상 사용 품목

2) 특수질환, 항암제, 특정과 사용약품은 제네릭사용량 기준에 예외

3) 기존 제네릭이 있는 약품은 접수 불가(동일성분, 함량 대체는 접수 가능)

 

7. 참고사항: 상반기 심의를 하지 않아 진료과당 기존 품목기준에 2품목 추가 접수 가능

. 진료과(내과는 분과) 3품목으로 접수 제한

, 전임교원이 6명 이상인 진료과(내과는 분과)[전임교원 수 - 2]품목 접수 가능

. 대체의약품인 경우에는 품목수에서 제외

. 접수규정에 맞지 않거나 구비자료가 미비할 경우 상정 불가

. 원내/원외 구분, 월사용예정량은 필수 기재(원내 사용량은 약수급 시 참고)

. 식약처 허가를 받지 못한 품목은 접수 불가

. 동일 의약품의 경우 신청교수 1인만 제출(co-sign 불가)

. 동일 의약품으로 한 가지 이상의 용량을 신청할 경우 신청서 1장에 제출

 

** 붙임 : 2020-1 신약신청서류